Jiangxi Linquan Kapsel Co., Ltd.

Es ist einer der größten Kapselhersteller in den Provinzen Jiangxi und Guangxi und ein bedeutendes nationales Kapselproduktionsunternehmen!

 
Warum uns wählen
 
01/

Professionelles Team
Wir haben mehr als 260 Mitarbeiter, über 60 Fach- und Techniker und 15 Außenhandelsmitarbeiter.

02/

Gute Qualität
Wir verfügen über 36 vollautomatische Kapselproduktionslinien mit einer jährlichen Produktionskapazität von bis zu 30 Milliarden Kapseln.

03/

Guter Service
Bereitstellung von technischem Support, Fehlerbehebung und Wartungsdiensten.

04/

Komplettlösung
Wir bieten umfassende Anpassungslösungen, die auf die spezifischen Bedürfnisse und Anforderungen unserer Kunden zugeschnitten sind.

 

  • Magensaftresistente leere Kapseln

    Magensaftresistente leere Kapseln

    Magensaftresistente leere Kapseln sind ein wesentlicher Bestandteil für alle, die eine kontrollierte Freisetzung von Medikamenten benötigen. Sie sind eines der am häufigsten verwendeten
    Zur Anfrage hinzufügen
  • Magensaftresistente Hartgelatinekapseln

    Magensaftresistente Hartgelatinekapseln

    Magensaftresistente Hartgelatinekapseln sind eine Art oraler Verabreichungsform, die hilft, Inhaltsstoffe im Magen vor Magensäure zu schützen. Diese Kapseln zerfallen nicht im Magen, sondern gelangen
    Zur Anfrage hinzufügen
  • Leere magensaftresistente Kapseln

    Leere magensaftresistente Kapseln

    Leere magensaftresistente Kapseln sind ein beliebtes Produkt in der Pharmaindustrie. Diese Kapseln sind speziell dafür konzipiert, sich im Darm und nicht im Magen aufzulösen. Dadurch wird
    Zur Anfrage hinzufügen
  • Magensaftresistente HPMC-Kapsel

    Magensaftresistente HPMC-Kapsel

    Magensaftresistente HPMC-Kapseln sind innovative Produkte, die die Pharmaindustrie im Sturm erobert haben. Diese Kapseln gibt es in verschiedenen Größen und sie sind mit einer Vielzahl von
    Zur Anfrage hinzufügen
  • Größe 5 magensaftresistente Kapsel

    Größe 5 magensaftresistente Kapsel

    Die magensaftresistente Kapsel der Größe 5 ist ein modernes Arzneimittelverabreichungssystem zum Einkapseln von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln. Die magensaftresistente Beschichtung der
    Zur Anfrage hinzufügen
  • Magensaftresistente Kapseln Größe 4

    Magensaftresistente Kapseln Größe 4

    Magensaftresistente Kapseln sind so konzipiert, dass sie ihren Inhalt vor Magensäure schützen und sicherstellen, dass er den Dünndarm erreicht, wo die Absorption stattfinden kann. Magensaftresistente
    Zur Anfrage hinzufügen
  • Magensaftresistente Kapseln Größe 1

    Magensaftresistente Kapseln Größe 1

    Magensaftresistente Kapseln sind die ultimative Lösung, um Medikamente und Nährstoffe direkt an den Zielbereich im Verdauungssystem zu bringen. Dies geschieht durch eine Art Beschichtung, die den
    Zur Anfrage hinzufügen
  • 000 Magensaftresistente Kapsel

    000 Magensaftresistente Kapsel

    000 Enteric Capsule ist ein Kapseltyp, der speziell dafür entwickelt wurde, leicht zu schlucken und den Inhalt vor Magensäure zu schützen.
    Zur Anfrage hinzufügen
  • Säurebeständige leere Kapsel

    Säurebeständige leere Kapsel

    Leere Kapseln sind ein wesentlicher Bestandteil der Pharmaindustrie. Allerdings sind nicht alle Kapseln gleich. Säurebeständige leere Kapseln sollen den Wirkstoff vor der Auflösung und Zerstörung
    Zur Anfrage hinzufügen
  • Leere magensaftresistente Kapseln

    Leere magensaftresistente Kapseln

    Unsere magensaftresistenten Kapseln bieten unseren Kunden zahlreiche Vorteile, da sie zur besseren Stabilisierung und Konservierung hitze- und feuchtigkeitsempfindlicher Substanzen beitragen.
    Zur Anfrage hinzufügen
  • Magensaftresistente Gelatinekapseln

    Magensaftresistente Gelatinekapseln

    Leere magensaftresistente Gelatinekapseln sind bei Nahrungsergänzungsmittel- und Arzneimittelherstellern eine beliebte Wahl. Diese Kapseln bestehen aus hochwertiger Gelatine und verfügen über eine
    Zur Anfrage hinzufügen
Was ist eine magensaftresistente Beschichtung und welche Vorteile haben magensaftresistente Kapseln?

 

Magensaftresistente Beschichtungen und ähnliche Beschichtungen gibt es schon seit vielen Jahren. Die Technologie, die diesen Prozess durchführt, hat sich im Laufe der Jahre verändert, ihr Wert jedoch nicht. Medikamente sind mehr als nur die Verabreichung einer Pille oder eines Medikaments. Die Wirkstoffe müssen zum richtigen Zeitpunkt während der Verdauung abgegeben werden. Die magensaftresistente Beschichtung macht dies möglich.

Vorteile
Magensaftresistente Kapseln lösen sich nicht im Mund auf und eignen sich daher perfekt für Formulierungen, die nicht durch Säureeinwirkung aktiviert werden müssen. Die Beschichtung verhindert, dass sich die Kapsel im Mund- und Speiseröhrenbereich auflöst.

Viele Arzneimittel können bei Freisetzung im Magen Reizungen hervorrufen. Bei magensaftresistenten Kapseln passiert das Arzneimittel den Magen, ohne die Magenschleimhaut zu reizen.

Die magensaftresistente Beschichtung verhindert außerdem, dass sich in der Kapsel vorhandene Enzyme im sauren Milieu des Magens auflösen.

Die Auflösung dieser magensaftresistenten Kapsel dauert normalerweise ein bis zwei Stunden und ist daher ideal für zeitkritische Medikamente.

Was bewirkt eine magensaftresistente Beschichtung?
Eine magensaftresistente Beschichtung ist ein Polymer, das auf orale Medikamente aufgetragen wird. Sie dient als Barriere, um zu verhindern, dass die Magensäure die Medikamente nach dem Schlucken auflöst oder zersetzt. Ohne vollständigen magensaftresistenten Schutz würden viele Medikamente in der Magensäure schnell zerfallen. Ihre beabsichtigte Wirkung wäre verringert oder würde ganz verschwinden. Verschiedene Medikamente wirken auf unterschiedliche Weise, aber mehrere Arten von Medikamenten müssen den Darmtrakt intakt erreichen, bevor sie ihre Inhaltsstoffe abgeben.

Die Beschichtung sorgt für eine verzögerte Freisetzung verschiedener Darreichungsformen. Dank dieses Verfahrens können Pharmaunternehmen sicherstellen, dass Arzneimittel den Weg vom Magen zum Dünndarm oder zu anderen Verdauungsstadien finden, die sie erreichen müssen. Durch die Kombination aus magensaftresistentem Schutz und schnell freisetzenden Inhaltsstoffen können Mediziner nun genau bestimmen, wann ein Medikament seine Wirkung entfaltet.

Welchen Einfluss hat der Prozess der magensaftresistenten Tablettenbeschichtung auf meine Gesundheit?
Diese Beschichtung schützt jedoch nicht nur Medikamente. Sie schützt auch den Magen und seine Innenwand vor den Schäden, die bestimmte Medikamente verursachen können. Die Klasse der Schmerzmittel, die als NSAIDs bekannt sind, gehört heute zu den am häufigsten auf dem Markt erhältlichen.

Jeder, der regelmäßig NSAR zur Schmerzlinderung oder bei Erkrankungen wie Arthritis einnimmt, läuft Gefahr, aufgrund der Reizung, die die Medikamente verursachen können, Magengeschwüre zu entwickeln. Das American College of Gastroenterology hat festgestellt, dass bis zu 25 % der Menschen, die regelmäßig NSAR einnehmen, Geschwüre, Magenblutungen oder Verletzungen im oberen Gastrointestinaltrakt entwickeln. Diese Verletzungen sind jedes Jahr für mehr als 100.000 Krankenhausbesuche verantwortlich.

Die Pharmaindustrie begegnete diesem Risiko, indem sie neue Technologien zur Verabreichung von Medikamenten entwickelte und die Tabletten beschichtet. Die beschichteten Schmerzmittel verhindern oder verringern die Reizung, die diese inneren Verletzungen verursacht. Die magensaftresistenten Kapseln oder Tabletten verhindern, dass die Wirkstoffe des Medikaments aktiviert werden, bis sie den Magen sicher passiert haben.

Einige Unternehmen verwenden sogar magensaftresistente Beschichtungen für Nahrungsergänzungsmittel wie Fischöltabletten oder Omega--3-Fettsäurekapseln. Bei dieser Anwendung verhindert die Beschichtung zwar immer noch, dass die Kapsel im Magen verdaut wird. Dieses Mal wird die Beschichtung jedoch verwendet, um den fischigen Reflux oder das Aufstoßen zu verhindern, das häufig auf die Einnahme von Fischölkapseln folgt.

 

Magensaftresistente Kapseln - Komponenten für magensaftresistente Beschichtungen

 

 

Magensaftresistente Beschichtungen bestehen aus verschiedenen Komponenten, deren Zusammenspiel den Wirkstoff abschirmt und zugleich seine Freisetzung im Dünndarm erleichtert.

Im Folgenden sind einige der wesentlichen Bestandteile einer magensaftresistenten Beschichtung aufgeführt:
·Polymere
·Weichmacher
·Lösungsmittel
Schauen wir uns diese Komponenten der Reihe nach einzeln an.

Magensaftresistente Beschichtungspolymere
Magensaftresistente Beschichtungen werden aus Polymeren hergestellt. Sie dienen als wichtigster Schutz gegen schwere Magenbeschwerden. Bei magensaftresistenten Beschichtungen werden üblicherweise Celluloseacetatphthalat (CAP), Hydroxypropylmethylcellulosephthalat (HPMCP) und Polyvinylacetatphthalat (PVAP) verwendet.
Diese Polymere wurden speziell entwickelt, um das saure Milieu des Magens zu vertragen und sich im alkalischen Milieu des Dünndarms aufzulösen.

Weichmacher für magensaftresistente Beschichtungen
Um die Flexibilität und Haftung des Polymers zu erhöhen, werden Weichmacher zugesetzt. Sie unterstützen die Haftung der Beschichtung auf der Oberfläche der Tablette und ihre Integrität während des Herstellungsprozesses.
Zu den Weichmachern, die häufig in magensaftresistenten Überzügen verwendet werden, zählen Triethylcitrat, Dibutylsebacat und Diethylphthalat.

Magensaftresistente Lösungsmittel
Lösungsmittel werden verwendet, um das Polymer und den Weichmacher aufzulösen, wodurch eine gleichmäßige Beschichtungslösung entsteht.
Methylenchlorid, Aceton und Ethanol sind häufige Lösungsmittel, die bei magensaftresistenten Beschichtungen verwendet werden. Die Wahl des Lösungsmittels richtet sich nach der Löslichkeit des Polymers und des Weichmachers sowie deren Kompatibilität mit dem Arzneimittelbestandteil.

Das Verständnis der verschiedenen magensaftresistenten Beschichtungskomponenten ist für die Herstellung einer wirksamen magensaftresistenten Beschichtungszusammensetzung von entscheidender Bedeutung.
Durch die richtige Mischung von Polymeren, Weichmachern und Lösungsmitteln kann sichergestellt werden, dass die Beschichtung den Wirkstoff schützt und gleichzeitig eine gezielte Verteilung im Dünndarm ermöglicht.

 

Magensaftresistente Kapseln – Prozesse und Schritte zur Herstellung magensaftresistenter Beschichtungen
 

Vorausgesetzt, dass Sie nun das Wesentliche der magensaftresistenten Beschichtung vollständig verstanden haben, sind nachfolgend die vier wesentlichen Schritte des Prozesses aufgeführt:

Vorbereitung der Beschichtungslösung

Dies ist der erste Schritt in jedem magensaftresistenten Beschichtungsprozess. Die Beschichtungslösung ist häufig eine Mischung aus Polymeren, Weichmachern und anderen Zusatzstoffen. Um eine homogene Lösung zu gewährleisten, wird die Beschichtungslösung in einem großen Tank oder einer Maschine wie der Tablettenbeschichtungsmaschine BG-660E hergestellt und gut gemischt.

Auftragen von Beschichtungslösungen

Nach der Herstellung der Beschichtungslösung werden die Tabletten in einen Beschichtungsbehälter geladen, der normalerweise eine rotierende Trommel ist. Die Beschichtungslösung wird dann mit einer Sprühdüse auf die Tabletten gesprüht, wodurch eine dünne und gleichmäßige Beschichtungsschicht entsteht.

Trocknen der überzogenen Pillen

Nach dem Auftragen der Beschichtungslösung werden die Tabletten mit einem heißen Luftstrom getrocknet. Dieser Schritt ist wichtig, um die Feuchtigkeit aus der Beschichtung zu entfernen und eine angemessene Haftung der Beschichtung auf der Tablette sicherzustellen.

Aushärtung der überzogenen Pillen

Der nächste Schritt bei der magensaftresistenten Beschichtung ist das Aushärten der Tabletten, bei dem sie für einen bestimmten Zeitraum hohen Temperaturen ausgesetzt werden. Dieses Verfahren verbessert die Haltbarkeit der Beschichtung und stellt sicher, dass sie die saure Umgebung des Magens verträgt, ohne sich zu zersetzen.

Der Prozess der magensaftresistenten Beschichtung ist ein anspruchsvoller und präziser Ansatz, der große Aufmerksamkeit für Details erfordert, um die Qualität und Wirksamkeit des fertigen Produkts sicherzustellen.

 

Kapseln mit verzögerter Wirkstofffreisetzung vs. magensaftresistente Kapseln
Enteric Coated Gelatin Capsules
Empty Enteric Coated Capsules
1
Packaging specifications

Wie weit sind Sie auf Ihrer spannenden Reise mit leeren Kapseln? Vielleicht haben Sie schon etwas darüber gelesen oder gehört, wie wichtig es ist, nicht nur die vegetarischen oder Gelatinekapseln mit der höchstmöglichen Qualität und Integrität zu wählen, sondern auch solche mit der richtigen Beschichtung der Gelkapseln für Ihren speziellen Darm und Ihr Verdauungssystem. Aber zu diesem Thema wurde viel gesagt und geschrieben, was einer genauen Prüfung nicht standhält. Lassen Sie uns also einen Moment oder zwei in eine der am meisten missverstandenen Debatten in der Welt der leeren Gelatinekapseln eintauchen:

Kapseln mit verzögerter Wirkstofffreisetzung vs. magensaftresistente Kapseln.
Aber bevor wir uns damit befassen, lassen Sie uns eine wichtige Klarstellung vornehmen: Obwohl es sicherlich schon Allergien gegen bestimmte Inhaltsstoffe in Kapseln tierischen Ursprungs (Gelatine) oder deren pflanzlichen Gegenstücken gegeben hat, sind diese Probleme äußerst selten. Tatsächlich sind Gelatinekapseln in der Tat sehr gesund, da insbesondere das darin enthaltene Kollagen sowohl zur Gesundheit der Haare als auch der Gelenke beiträgt (insbesondere bei Arthritispatienten) und die Genesung nach Sportverletzungen beschleunigt – es hilft sogar beim Abnehmen! Was die 100 % vegetarischen Kapseln betrifft, die Sie vielleicht in Betracht ziehen, so bestehen diese nur aus gereinigtem Wasser und natürlicher Zellulose, was sie vollkommen gesund und absolut sicher für absolut jeden macht.

Ein viel größeres Problem für diejenigen, die leere Kapseln kaufen möchten, ist, wo genau Ihr Körper mit der Zersetzung der Pillen beginnt, die Sie schlucken möchten. Das liegt daran, dass einige Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel etwas mehr Schutz vor der unglaublich aggressiven und sauren Umgebung Ihres Magens benötigen, die in vielen Fällen die Wirkstoffe tatsächlich vollständig zerstört, bevor sie ihre wohltuende Wirkung entfalten und in Ihren Blutkreislauf aufgenommen werden können.

In der weiten und spannenden Welt der leeren Kapseln liegt die Lösung für dieses Problem in der eigentlichen Beschichtung der Kapseln, die normalerweise mehr ist als nur eine glitschige und schmackhafte Außenschicht, die leicht durch die Kehle gleitet. Die Beschichtung verleiht dem Produkt tatsächlich einen angenehmen, neutralen Geschmack, schützt vor vorzeitigem Auflösen (z. B. im Mund) und hält die unbenutzten Kapseln frisch im Regal, bis Sie sie das nächste Mal brauchen.

Es gibt ein paar grundlegende Kapselbeschichtungen, die Ihnen auf Ihren Reisen wahrscheinlich begegnen werden. Eine davon ist eine einfache Film- oder Zuckerbeschichtung, die nicht unähnlich dem ist, was Ihre Zunge berührt, wenn Sie ein M&M oder Smartie in den Mund stecken. Aber in sehr vielen Fällen fallen die Kapseln, die Sie kaufen, unter die allgemeine Überschrift „kontrollierte Freisetzung“ – was bedeutet, dass das Design und die Beschichtung sorgfältiger formuliert sind, um sich erst vollständig aufzulösen, wenn sie durch die raue Umgebung des Magens in den Dünndarm gelangt sind, um eine kontrolliertere, präzisere und allmählichere Aufnahme zu ermöglichen.

Diese Kategorie von Pillen und Überzügen lässt sich unter anderem als „magensaftresistent“ beschreiben – was sich auf das enterische Nervensystem bezieht, das Ihren Magen-Darm-Trakt (GI) steuert. Die Idee dahinter ist, wie oben beschrieben, dass die Pille durch die aggressiven Magensäfte Ihres Magens gelangt, um einen längeren, geschützteren und kontrollierteren Verdauungsprozess zu gewährleisten und Magenverstimmungen und den Abbau von Medikamenten zu vermeiden. Einige sehr häufige Produkte mit solchen Überzügen sind Insulin, das zu leicht vom Magen abgebaut wird, und Aspirin, das schlecht für Ihre Magenschleimhaut ist.

Zu den weiteren Vorteilen magensaftresistenter Kapseln mit kontrollierter oder verzögerter Freisetzung in der von Ihnen gewählten Kapselgröße gehören:
1. Schutz durch den Mund

Kapselbeschichtungen sind so konzipiert, dass sie der Feuchtigkeit und Verdauungskraft Ihres Mundes, Speichels und Ihrer Speiseröhre problemlos standhalten.

2. Schutz vor dem Magen
Da manche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Formulierungen in Kapselform Ihren Magen reizen oder von den Magensäuren und -säften zerstört werden können, geht man davon aus, dass die Kapsel den Weg zum Magen überlebt und sich erst nach ein bis zwei Stunden vollständig auflöst – wenn sie dann bereits in die Darmschleimhaut gelangt ist.

3. Schutz *für* Ihren Magen
Einige Kapseln können zu Magenverstimmungen führen. Eine Beschichtung mit verzögerter Freisetzung sorgt dafür, dass das Arzneimittel/Nahrungsergänzungsmittel für die empfindlichere Magenschleimhaut geheim gehalten wird.

4. Schutz vor der Umwelt
Möchten Sie Ihre Kapseln für eine Weile aufbewahren? Diese Beschichtungen bieten Ihrem Produkt dauerhaften physischen Schutz vor der Umgebung.

5. Lange therapeutische Wirkung
Es ist eine anerkannte wissenschaftliche Tatsache, dass die Freisetzung eines Arzneimittels oder Wirkstoffs im alkalischen pH-Milieu des Darms in den meisten Fällen dem sehr sauren Magenmilieu weit überlegen ist und die Wirkung des betreffenden Arzneimittels oder Nahrungsergänzungsmittels länger, gründlicher und nachhaltiger ist.

6. Besserer Geschmack/Geruch
Wir alle wissen, dass viele Medikamente oder Rezepturen nicht besonders gut schmecken, und das gilt auch für die Füllstoffe – auch bekannt als „Hilfsstoffe“ –, mit denen Sie Ihre Kapselmischungen auffüllen. Schutzbeschichtungen bieten Ihren Pillen noch mehr Schutz vor dem unangenehmen Geschmack und Geruch der Dinge, die Sie schlucken, sodass Sie für mehrere Tagesdosen ein kleineres und angenehmeres Produkt aus der Kapselgrößentabelle wählen können.

7. Perfekt für Probiotika
Es ist im Moment definitiv ein Gesundheitsschlagwort: Probiotika. Kurz gesagt handelt es sich dabei um gute Bakterien, die Sie intakt in Ihren Darm bringen möchten – und Sie möchten auf keinen Fall, dass sie alle von den säurehaltigen Säften in Ihrem Magen aufgefressen werden.

8. Besser für Ihre Kinder und Haustiere
Wie Sie wahrscheinlich bereits wissen, können Sie leere Kapseln in den gewünschten Kapselgrößen kaufen – von der großen, klobigen Größe 000 über die bekannteren Kapseln 0 oder 00 bis hin zu winzigen Tabletten der Größe 4 oder 5, die sogar Ihre Kleinkinder und Chihuahuas ohne Probleme hinunterschlucken. Und mit einer Beschichtung zur kontrollierten oder verzögerten Freisetzung können Sie diese Pillen mit einer vollen Dosis füllen, die über einen längeren Zeitraum hinweg allmählicher und gleichmäßiger freigesetzt wird – was weniger „Kapselzeit!“-Momente für Ihre eher widerwilligen Empfänger bedeutet!

 

Technologie zur Arzneimittelverabreichung in magensaftresistenten Kapseln – Schutz ohne Beschichtung
 

Einführung
Die Technologie zur Verabreichung von Arzneimitteln in enterischen Kapseln (ECDDT) wurde entwickelt, um eine orale Verabreichung mit vollständigem magensaftresistenten Schutz und schneller Freisetzung im oberen Gastrointestinaltrakt (GI) ohne den Einsatz von Beschichtungen zu ermöglichen. Die intrinsisch magensaftresistenten Eigenschaften von ECDDT werden durch die Einarbeitung pharmazeutisch zugelassener magensaftresistenter Polymere in die Kapselhülle unter Verwendung herkömmlicher Stifttauchverfahren zur Herstellung von Kapseln erreicht. Durch den Wegfall der Vorbereitungs- und Anwendungsschritte für die magensaftresistente Beschichtung kann ECDDT beschleunigte Entwicklungszeiten und ein geringeres Programmrisiko bieten. ECDDT kann auch die orale Verabreichung empfindlicher Moleküle wie Nukleotide und Peptide, biologischer Produkte wie Impfstoffe und lebender biotherapeutischer Produkte (LBPs) ermöglichen, die bei hohen Temperaturen zerfallen oder empfindlich auf wässrige Beschichtungslösungen reagieren können, die mit Pfannen- und Wirbelschichtbeschichtungsverfahren verbunden sind. Es wurde nachgewiesen, dass die magensaftresistenten Eigenschaften und die schnelle Freisetzung spezieller ECDDT-Kapselhüllen den Pharmakopöestandards sowohl für die In-vitro- als auch für die In-vivo-Leistung entsprechen, wobei Esomeprazolmagnesiumtrihydrat (EMT) als Modellverbindung verwendet wurde.

Mögliche Vorteile von ecddt
Die orale Verabreichung wird routinemäßig als allgemein bevorzugte Verabreichungsmethode für Arzneimittel genannt. Viele orale Arzneimittel werden speziell so formuliert, dass sie nur in bestimmten Abschnitten des Magen-Darm-Trakts zerfallen, um das Arzneimittel vor der Zerstörung durch die Magensäure zu schützen (z. B. Protonenpumpenhemmer), den Wirkstoff vor der Zerstörung durch Magenenzyme zu schützen (z. B. Peptide, Proteine) oder den Magen vor reizenden Arzneimitteln zu schützen (z. B. magensaftresistentes Aspirin).1 Der magensaftresistente Schutz wurde in der Vergangenheit bei festen Darreichungsformen durch Aufbringen einer Versiegelungsschicht erreicht, gefolgt von einer Beschichtung mit relativ hoher Gewichtszunahme (normalerweise größer oder gleich 10 %) mit pH-empfindlichen Polymersystemen unter Verwendung von rotierenden perforierten Pfannencoatern oder Wirbelschichtgeräten.

Die mit der magensaftresistenten Beschichtung verbundenen Entwicklungs- und Skalierungsschritte erhöhen die Komplexität, den Zeitaufwand und das Risiko von Arzneimittelprogrammen. Eine Bewertung von H2 Pharma Consulting nennt die folgenden Bereiche, in denen ECDDT die Komplexität der Entwicklung und Verarbeitung magensaftresistenter Darreichungsformen reduzieren könnte:

-Vereinfachung der Auswahl der Zusammensetzung der magensaftresistenten Formulierung
-Ermöglicht eine schnelle Überprüfung und Optimierung der enterischen Funktionsleistung
-Reduzierung/Entfernung der Abhängigkeit der enterischen Funktionalität von der Prozessvariabilität
- Es besteht kein Bedarf mehr an der Prozessentwicklung für den magensaftresistenten Beschichtungsschritt
-Beseitigung der Notwendigkeit einer Prozessskalierung und -validierung
- Minimieren Sie das Risiko von Änderungen der enterischen Leistung und Stabilität

Die Bewertung ergab außerdem ein Einsparpotenzial von mehr als neun Monaten in der gesamten Entwicklungszeit bis Phase III, basierend auf der schnellen Entwicklung von Prototypen für das Formulierungsscreening und der schnellen Prüfung der In-vivo-Leistung.

Das Entwicklungsrisiko kann auch in verschiedener Hinsicht minimiert werden, indem:
-Entfall der Notwendigkeit der Prozessentwicklung und Skalierung von magensaftresistenten Beschichtungen
-Begrenzung des Umfangs des gesamten Prozessentwicklungs- und Validierungsprogramms
-Beseitigung der Abhängigkeit zwischen enterischer Funktionalität, Beschichtungsprozessparametern und Variabilität
- Minimierung des Risikos von Veränderungen der enterischen Leistung bei Scale-up und Stabilität

The major hurdle in oral delivery of many sensitive molecules, such as nucleotides, peptides, live biopharmaceutical products, and vaccines, is protecting the active entity from acidic and enzymatic degradation in the GI tract.3 In some cases, oral delivery can be precluded entirely due to the need for enteric coating. The high temperatures (>40 Grad) im Zusammenhang mit dem Auftragen und Trocknen von Funktionsbeschichtungen können diese empfindlichen Wirkstoffe abbauen, sodass häufig parenterale oder andere Verabreichungswege erforderlich sind. ECDDT kann daher die orale Verabreichung solcher Wirkstoffe ermöglichen, indem es einen vollständigen magensaftresistenten Schutz und eine schnelle Freisetzung im oberen Gastrointestinaltrakt ohne Beschichtung bietet.

Zusammenfassung
Bei der Technologie zur Verabreichung von Arzneimitteln in magensaftresistenten Kapseln wird eine magensaftresistente Zelluloseformulierung in pharmazeutischer Qualität als wässrige Dispersion verwendet, um Kapselhüllen durch herkömmliche Kapselherstellungstechnologie (Stifttauchen) herzustellen. Die magensaftresistenten Eigenschaften der Kapseln wurden in vitro bewertet und die Ergebnisse haben den Kriterien der Arzneibuchzerfalls- und -auflösungstests entsprochen. Sowohl in vitro-Tests als auch in vivo durch Gamma-Pharmakoszintigraphie beim Menschen wurde nachgewiesen, dass ECDDT-Kapseln EMT vor dem Abbau im Magen schützen, sich im Magen nicht öffnen und eine schnelle Freisetzung im Zwölffingerdarm ermöglichen.

ECDDT stellt eine neue, schnellere und einfachere Methode zur oralen Verabreichung labiler Substanzen wie Peptide, Nukleotide, lebende biopharmazeutische Produkte und Impfstoffe dar. Die integrierte enterische Funktionalität in einer Kapseldosierungsform eröffnet neue Möglichkeiten für die schnelle Prototypenentwicklung und Formulierungsprüfung, ermöglicht schnelle Tests der In-vivo-Leistung und minimiert das Risiko von Abweichungen außerhalb der Spezifikation bei Herausforderungen der enterischen Leistung bei der Produktionsskalierung und Stabilitätstests. Die Vermeidung der hohen Temperaturen, die mit der Anwendung magensaftresistenter Beschichtungen verbunden sind, kann auch die orale Verabreichung von Wirkstoffen ermöglichen, die einen magensaftresistenten Schutz benötigen, aber empfindlich auf thermischen Abbau reagieren.

Derzeit laufen ECDDT-Studien, um die Reichweite und Anwendung der Technologie weiter zu evaluieren. Dazu gehören orale Lebend-Biopharmaka, Impfstoffe und orale Peptidprodukte von der präklinischen Phase bis zur Phase III.

 

Unsere Fabrik
 

Die Produktionswerkstatt folgt den GMP-Standards und ist steril, sodass jeder Produktionsprozess einer strengen Qualitätskontrolle unterliegt. In der Werkstatt werden erfahrene Bediener und Vorgesetzte geschult, um sicherzustellen, dass keine Verschmutzungsquellen in die Werkstatt gelangen können.
Wir verfügen über 36 vollautomatische Kapselproduktionslinien mit einer jährlichen Produktionskapazität von bis zu 30 Milliarden Kapseln.

 

Häufig gestellte Fragen
 

F: Was ist eine magensaftresistente Kapsel?

A: Magensaftresistente Kapseln
Eine magensaftresistente Beschichtung ist eine nützliche Strategie für die orale Verabreichung von Medikamenten wie Insulin, die im Magen rasch abgebaut werden, da sie verhindert, dass das Medikament im sauren Milieu des Magens freigesetzt wird, bevor es den Darm erreicht.

F: Was ist der Zweck von Enterobakterien?

A: Eine magensaftresistente Beschichtung ist ein Polymer, das auf orale Medikamente aufgetragen wird. Sie dient als Barriere, um zu verhindern, dass die Magensäure die Medikamente nach dem Schlucken auflöst oder zersetzt. Ohne vollständigen magensaftresistenten Schutz würden viele Medikamente in der Magensäure schnell zerfallen.

F: Was bedeutet es, wenn ein Arzneimittel magensaftresistent ist?

A: Magensaftresistente Beschichtungen sind Polymere, die auf bestimmte Tabletten aufgetragen werden, um zu verhindern, dass sie sich in Säure auflösen. Ihr Magen ist sehr säurehaltig und einige Medikamente müssen vor der Magensäure geschützt werden, damit sie in Ihrem Körper richtig wirken können.

F: Was bedeutet enterisch in der Pharmazie?

A: Magensaftresistent: Beschichtet mit einem Material, das den Durchgang durch den Magen zum Dünndarm ermöglicht, bevor das Medikament freigesetzt wird. Der Begriff „magensaftresistent“ bedeutet „vom Dünndarm oder in Bezug auf diesen“.

F: Wie lange dauert es, bis sich magensaftresistente Kapseln auflösen?

A: Mit anderen Worten bedeutet dies, dass sie den Magen intakt passieren und sich dann etwa ein bis zwei Stunden nach der Einnahme auflösen, wenn sie das alkalische Milieu des Dünndarms erreichen.

F: Was bedeutet „enterisch“ in der Medizin?

A: Enterisch: Vom Dünndarm oder in Bezug auf den Dünndarm.

F: Was sind die Vorteile magensaftresistenter Kapseln?

A: Der Hauptvorteil einer magensaftresistenten Beschichtung besteht darin, dass sie das Arzneimittel vor saurem pH-Wert und enzymatischem Abbau im Magen schützt und es gleichzeitig vor den unerwünschten Wirkungen einiger Arzneimittel bewahrt.

F: Kann man magensaftresistente Kapseln öffnen?

A: Magensaftresistente Präparate
Das Zerkleinern magensaftresistenter Tabletten kann dazu führen, dass das Arzneimittel zu früh freigesetzt wird, durch Magensäure zerstört wird oder die Magenschleimhaut reizt. Generell wird daher von einer Manipulation magensaftresistenter und retardierter Formulierungen abgeraten.

F: Wie nimmt man magensaftresistente Kapseln ein?

A: Nehmen Sie dieses Medikament mit einem vollen Glas Wasser (8 Unzen/240 Milliliter) ein, sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes verordnet. Legen Sie sich nach der Einnahme dieses Medikaments mindestens 10 Minuten lang nicht hin. Schlucken Sie magensaftresistente Tabletten im Ganzen. Zerdrücken oder kauen Sie magensaftresistente Tabletten nicht.

F: Wie lange dauert es, bis sich magensaftresistente Kapseln auflösen?

A: Mit anderen Worten bedeutet dies, dass sie den Magen intakt passieren und sich dann etwa ein bis zwei Stunden nach der Einnahme auflösen, wenn sie das alkalische Milieu des Dünndarms erreichen.

F: Wie erkennt man, ob eine Kapsel magensaftresistent ist?

A: Magensaftresistente Arzneimittel
Normalerweise erkennbar an den beiden Buchstaben EN oder EC am Ende des Namens. Diese Arzneimittel haben auf der Außenseite eine spezielle Beschichtung, die sich nicht in der Magensäure auflöst.

F: Wie lange dauert es, bis eine magensaftresistente Kapsel den Dünndarm erreicht?

A: Die Zeit, die eine magensaftresistente Darreichungsform benötigt, um den Darm zu erreichen, hängt hauptsächlich von der Anwesenheit und Art der Nahrung im Magen ab. Sie variiert zwischen 30 Minuten und 7 Stunden, wobei die durchschnittliche Zeit 6 Stunden beträgt.

F: Wirken magensaftresistente Kapseln?

A: Eine magensaftresistente Beschichtung ist ein Polymer, das auf orale Medikamente aufgetragen wird. Sie dient als Barriere, um zu verhindern, dass die Magensäure die Medikamente nach dem Schlucken auflöst oder zersetzt. Ohne vollständigen magensaftresistenten Schutz würden viele Medikamente in der Magensäure schnell zerfallen.

F: Was sind die Bestandteile einer magensaftresistenten Beschichtung?

A: Zu den Materialien, die in magensaftresistenten Beschichtungen verwendet werden, gehören Schellack, Celluloseacetatphthalat (CAP), Celluloseacetatbutyrat, Lipide (Mischung aus Myristinsäure, hydriertem Rizinusöl, Rizinusöl, Cholesterin und Natriumtaurocholat), Hydroxypropylmethylcellulosesuccinat und Methacrylsäure-Copolymere (Eudragit).

Als einer der führenden Hersteller und Lieferanten von magensaftresistenten Kapseln in China heißen wir Sie herzlich willkommen, hochwertige magensaftresistente Kapseln aus unserer Fabrik im Großhandel zu kaufen. Alle maßgefertigten Kapseln sind von hoher Qualität und zu wettbewerbsfähigen Preisen.

(0/10)

clearall