Wissen

Home/Wissen/Informationen

So kaufen Sie Hohlkapseln

1) Dichtheit:

Nehmen Sie 10 Kapseln dieses Produkts, drücken Sie beide Enden der Kapsel vorsichtig mit Daumen und Zeigefinger zusammen, drehen Sie sie und ziehen Sie sie auf, es dürfen keine Verklebungen, Verformungen oder Risse auftreten, und füllen Sie sie dann mit Talkumpuder, setzen Sie Kappe und Körper zusammen und lassen Sie sie nacheinander gerade auf ein 2 cm dickes Holzbrett in einer Höhe von 1 m fallen, ohne dass Pulver austritt. Wenn eine kleine Menge Pulver austritt, darf diese 2 Körner nicht überschreiten. Wenn die Menge überschritten wird, sollten weitere 10 Kapseln zur erneuten Prüfung entnommen werden, die den Vorschriften entsprechen sollte.

 

2) Sprödigkeit:

Nehmen Sie 50 Körner dieses Produkts, legen Sie sie in eine Schale, geben Sie sie in einen Trockner mit einer gesättigten Magnesiumnitratlösung und stellen Sie sie 24 Stunden lang auf eine konstante Temperatur von 25 Grad ± 1 Grad. Nehmen Sie sie dann heraus und legen Sie sie sofort einzeln in ein Glasröhrchen (Innendurchmesser 24 nm und Länge 200 nm), das aufrecht auf einem Holzbrett (2 cm dick) steht. Das zylindrische Gewicht (aus Polytetrafluorethylen, Durchmesser 22 mm, Gewicht 20 g ± 0,1 g) fällt frei aus der Öffnung des Glasröhrchens. Je nachdem, ob die Kapsel zerbrochen ist oder nicht, dürfen nicht mehr als 15 Kapseln hineinfallen.

 

3) Zeitlimit für den Zerfall:

Nehmen Sie 6 Kapseln dieses Produkts, füllen Sie sie mit Talkumpuder und überprüfen Sie sie gemäß der Zerfallszeit-Inspektionsmethode (Anhang X. A), der Methode unter der Kapselkuppel. Jedes Korn sollte innerhalb von 10 Minuten vollständig aufgelöst oder zerfallen sein. Wenn 1 Korn nicht vollständig aufgelöst oder zerfallen kann, sollten weitere 6 Kapseln zur erneuten Prüfung entnommen werden, die alle den Vorschriften entsprechen sollten.

 

4) Sulfit (basierend auf SO<[2]>): Nehmen Sie 5,0 g dieses Produkts, geben Sie es in einen Langhalsrundkolben, erhitzen Sie 100 ml Wasser zum Auflösen, geben Sie 2 ml Phosphorsäure und 0,5 g Natriumbicarbonat hinzu, schließen Sie sofort das Kondensatorrohr an, nehmen Sie 15 ml einer 0,1 mol/l Jodlösung als Aufnahmelösung, sammeln Sie 50 ml Destillat, geben Sie Wasser auf 100 ml hinzu, schütteln Sie gut, nehmen Sie 50 ml, verdampfen Sie es auf einem Wasserbad, geben Sie jederzeit eine entsprechende Menge Wasser hinzu, dämpfen Sie, bis die Lösung fast farblos ist, geben Sie Wasser auf 40 ml hinzu und befolgen Sie die Sulfat-Inspektionsmethode (Anhang VIII. B). Bei der Inspektion sollte die Lösung bei Trübung nicht konzentrierter (0,01 %) sein als die Kontrolllösung aus 3,75 ml Standardkaliumsulfatlösung.

 

5) Chlorethanol: Nehmen Sie eine angemessene Menge Chlorethanol, wiegen Sie es genau ab, fügen Sie n-Hexan hinzu, um es aufzulösen, und verdünnen Sie es quantitativ zu einer Lösung mit etwa 22 µg pro 1 ml; nehmen Sie 2 ml genau, geben Sie es in einen Scheidetrichter mit 24 ml n-Hexan, fügen Sie 2 ml Wasser genau hinzu, schütteln Sie, um zu extrahieren, und nehmen Sie die wässrige Lösung als Kontrolllösung. Nehmen Sie eine angemessene Menge Kapseln, schneiden Sie sie in Stücke, wiegen Sie 2,5 g ab, geben Sie sie in einen Stopfenkolben, fügen Sie 25 ml n-Hexan hinzu, lassen Sie sie über Nacht imprägnieren, geben Sie die n-Hexan-Lösung in den Scheidetrichter, fügen Sie 2 ml Wasser genau hinzu, schütteln Sie, um zu extrahieren, und nehmen Sie die wässrige Lösung als Testlösung.

 

6) Prüfung mittels fotografischer Chromatographie (Anhang V. E): Gemessen mit einer Säule aus 15 % Polyethylenglykol (2) (oder 10 % Polyethylenglykol (4) M) mit einer Säulenlänge von 2 M, bei einer Säulentemperatur von 110 Grad. Die Peakfläche oder Peakhöhe von Chlorethanol in der Testlösung darf die Peakfläche oder Peakhöhe der Kontrolllösung nicht überschreiten (dieser Punkt gilt für den Sterilisationsprozess mit Ethylenoxid).

 

7) Trocknungsverlust: Nehmen Sie 1,0g dieses Produkts, trennen Sie Kappe und Körper und trocknen Sie es 6 Stunden lang bei 105 Grad. Der Gewichtsverlust sollte 12,5–17,5 % betragen.

 

8) Glührückstand: Nehmen Sie 1,0 g dieses Produkts und prüfen Sie es gemäß den gesetzlichen Bestimmungen (Anhang VIII. N). Der Rückstand darf 2,0 % (transparent), 3,0 % (durchscheinend oder transparent in einem Abschnitt, undurchsichtig in einem anderen), 4,0 % (durchscheinend in einem Abschnitt, undurchsichtig im anderen Abschnitt) und 5,0 % (undurchsichtig) nicht überschreiten.

 

9) Schwermetalle: Nehmen Sie die Rückstände unter den Verbrennungsrückständen und untersuchen Sie sie gemäß den gesetzlichen Bestimmungen (Anhang VIII. H Gesetz 2). Die Schwermetalle dürfen 50 ppm nicht überschreiten.

 

10) Viskosität: Nehmen Sie 4,50 g dieses Produkts, geben Sie es in einen gewogenen Becher mit 100 ml Fassungsvermögen, fügen Sie 20 ml warmes Wasser hinzu und rühren Sie es in einem 60 Grad heißen Wasserbad um, bis es sich aufgelöst hat. Nehmen Sie den Becher heraus, trocknen Sie die Außenwand, geben Sie Wasser hinzu, bis das Gesamtgewicht des Klebers das Gewicht der folgenden Formel erreicht (einschließlich 15,0 % des Trockenprodukts), rühren Sie den Kleber gut um, gießen Sie ihn in einen trockenen Erlenmeyerkolben mit Stopfen, verschließen Sie ihn und stellen Sie ihn in ein Wasserbad bei 40 Grad ± 0,1 Grad. Etwa 10 Minuten später legen Sie ihn in das Pinnaut-Viskosimeter und messen ihn in einem Wasserbad bei 40 Grad ± 0,1 Grad gemäß der Methode zur Viskositätsbestimmung (Anhang VI. G Erste Methode, der Innendurchmesser der Kapillare beträgt 2,0 mm) und die kinematische Viskosität dieses Produkts darf nicht weniger als 60 mm betragen<2>/s. ({{0}}Trocknungsverlust)× 4,50×100 Gesamtgewicht des Klebers (g)=──15,0